Ország: Európai Unió
Nyelv: észt
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;2. tüüpi diabeet, mille dokumenteeritud sihtorgani kahjustus.
Revision: 13
Volitatud
2010-09-29
42 B. PAKENDI INFOLEHT 43 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETID telmisartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Telmisartan Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Telmisartan Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Telmisartan Actavis’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Telmisartan Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TELMISARTAN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Telmisartan Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja seega vererõhu tõusu. Telmisartan Actavis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb. Telmisartan Actavis’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel. “Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest. Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustused tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides. Telmisartan Actavis’t kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähenda Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Telmisartan Actavis 20 mg tabletid Telmisartan Actavis 40 mg tabletid Telmisartan Actavis 80 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Telmisartan Actavis 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani. Telmisartan Actavis 40 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani. Telmisartan Actavis 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Telmisartan Actavis 20 mg tabletid Valge, ümmargune, lame tablett, logoga „T“ ühel küljel. Telmisartan Actavis 40 mg tabletid Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, poolitusjoonega ning logoga „T“ ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Telmisartan Actavis 80 mg tabletid Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, logoga „T1“ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või - 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Essentsiaalse hüpertensiooni ravi _ Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele patsientidele on piisavaks annuseks 20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse suurendamise asemel võib 3 telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega nagu hüdroklorotiasiid, millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist. (vt lõik 5.1). _Kardiovaskulaarne preventsioon Olvassa el a teljes dokumentumot