Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Therapeutic area:

Magas vérnyomás

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség); vagy 2-es típusú cukorbetegség, a dokumentált célszerv károsodás.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

42
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
43
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan Actavis a telmizartán hatóanyagot tartalmazza, ami az
úgynevezett
angiotenzin-II-receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozó
gyógyszer.
Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a
vérerek összehúzódását idézi elő,
és ezzel növeli a vérnyomást. A Telmisartan Actavis gátolja az
angiotenzin II hatását, így az erek
ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A Telmisartan Actavis az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére alkalmazható
felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas
vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, szá

Summary of Product characteristics

1
I.
MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmisartan Actavis 20 mg tabletta
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Telmisartan Actavis 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Telmisartan Actavis 20 mg tabletta
Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán T logóval.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta
Fehér színű, ovális, bikonvex tabletta, egyik oldalán
törővonallal, a másikon T logóval. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletta
Fehér színű, ovális, bikonvex tabletta, egyik oldalán T1
logóval.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél, a
következő esetekben:
-
manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
-
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Essentialis hypertonia kezelése _
Az általában hatásos dózis naponta egyszer 40 mg. A betegek egy
részénél azonban már napi 20 mg
adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a kívánt
értékre, a telmizartán dózisát maximum
naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán kombinálható
tiazid-típusú diuretikumokkal
(pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán
vérnyomáscsökkentő hatását. A dózis emelésének
3
mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális
vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia
kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
_Cardiovascularis prevenció _
A