TOXIPRA PLUS Ενέσιμο εναιώρημα

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

Τοξοειδές β Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές ε από Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές α Clostridium novyi τύπου Β Τοξοειδές α του Clostridium septicum Ανακαλλιέργεια του Clostridium chauvoei Τοξοειδές του Clostridium tetani

Available from:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

INN (International Name):

Τοξοειδές β Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές ε από Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές α Clostridium novyi τύπου Β Τοξοειδές α του Clostridium septicum Ανακαλλιέργεια του Clostridium chauvoei Τοξοειδές του Clostridium tetani

Pharmaceutical form:

SUSPENSION FOR INJECTION

Administration route:

SC OR IM GOATS & SHEEP SC ONLY

Therapeutic group:

CATTLE (COWS AND CALVES) SHEEP (SHEEP AND LAMBS) GOATS (GOATS AND KIDS) PIGS (PIGS AND PIGLETS) RABBITS (BREEDERS AND FATTENING)

Therapeutic area:

VACCINE

Product summary:

Withdrawal period: 0 DAYS

Patient Information leaflet

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
TOXIPRA PLUS
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
Tel. [phone] - Fax [phone].
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TOXIPRA PLUS
Ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (των 2
ml
) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Τοξοειδές

_Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D

10 IU*
Τοξοειδές

από_ Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D

5 IU*
Τοξοειδές_ _

_Clostridium novyi_ τύπου Β

3,5 IU*
Τοξοειδές_ _

του _Clostridium septicum_

2,5 IU*
Ανακαλλιέργεια του_ Clostridium chauvoei _
100% προστασίας**
Τοξοειδές_ _του_ Clostridium tetani _

2,5 IU*
* Διεθνείς μονάδες (αντιτοξίνης ανά ml
ορού)
** Επίπεδο προστασίας σε ινδικά
χοιρίδια (σύμφωνα με Ph. Eur.)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.20 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική και παθητική
ανοσοποίηση βοοειδών, αιγοπροβάτων,
χοίρων και
κουνελιώ�

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
TOXIPRA PLUS
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
Tel. [phone] - Fax [phone].
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TOXIPRA PLUS
Ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (των 2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Τοξοειδές

_Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D

10 IU*
Τοξοειδές

από_ Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D

5 IU*
Τοξοειδές_ _

_Clostridium novyi_ τύπου Β

3,5 IU*
Τοξοειδές_ _

του _Clostridium septicum_

2,5 IU*
Ανακαλλιέργεια του_ Clostridium chauvoei _
100% προστασίας**
Τοξοειδές_ _του_ Clostridium tetani _

2,5 IU*
* Διεθνείς μονάδες (αντιτοξίνης ανά ml
ορού)
** Επίπεδο προστασίας σε ινδικά
χοιρίδια (σύμφωνα με Ph. Eur.)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.20 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική και παθητική
ανοσοποίηση βοοειδών, αιγοπροβάτων,
χοίρων και
κουνελιών