TOXIPRA PLUS Ενέσιμο εναιώρημα
Country: Կիպրոս
language: հունարեն
source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
PIL active_ingredient:
Τοξοειδές β Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές ε από Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές α Clostridium novyi τύπου Β Τοξοειδές α του Clostridium septicum Ανακαλλιέργεια του Clostridium chauvoei Τοξοειδές του Clostridium tetani
MAH:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
INN:
Τοξοειδές β Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές ε από Clostridium perfringens τύπων Β, C and D Τοξοειδές α Clostridium novyi τύπου Β Τοξοειδές α του Clostridium septicum Ανακαλλιέργεια του Clostridium chauvoei Τοξοειδές του Clostridium tetani
pharmaceutical_form:
SUSPENSION FOR INJECTION
administration_route:
SC OR IM GOATS & SHEEP SC ONLY
therapeutic_group:
CATTLE (COWS AND CALVES) SHEEP (SHEEP AND LAMBS) GOATS (GOATS AND KIDS) PIGS (PIGS AND PIGLETS) RABBITS (BREEDERS AND FATTENING)
therapeutic_area:
VACCINE
leaflet_short:
Withdrawal period: 0 DAYS
PIL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
TOXIPRA PLUS
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TOXIPRA PLUS
Ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (των 2
ml
) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Τοξοειδές
_Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D
10 IU*
Τοξοειδές
από_ Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D
5 IU*
Τοξοειδές_ _
_Clostridium novyi_ τύπου Β
3,5 IU*
Τοξοειδές_ _
του _Clostridium septicum_
2,5 IU*
Ανακαλλιέργεια του_ Clostridium chauvoei _
100% προστασίας**
Τοξοειδές_ _του_ Clostridium tetani _
2,5 IU*
* Διεθνείς μονάδες (αντιτοξίνης ανά ml
ορού)
** Επίπεδο προστασίας σε ινδικά
χοιρίδια (σύμφωνα με Ph. Eur.)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.20 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική και παθητική
ανοσοποίηση βοοειδών, αιγοπροβάτων,
χοίρων και
κουνελιώ
read_full_document
SPC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
TOXIPRA PLUS
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TOXIPRA PLUS
Ενέσιμο εναιώρημα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (των 2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Τοξοειδές
_Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D
10 IU*
Τοξοειδές
από_ Clostridium perfringens _τύπων Β, C και D
5 IU*
Τοξοειδές_ _
_Clostridium novyi_ τύπου Β
3,5 IU*
Τοξοειδές_ _
του _Clostridium septicum_
2,5 IU*
Ανακαλλιέργεια του_ Clostridium chauvoei _
100% προστασίας**
Τοξοειδές_ _του_ Clostridium tetani _
2,5 IU*
* Διεθνείς μονάδες (αντιτοξίνης ανά ml
ορού)
** Επίπεδο προστασίας σε ινδικά
χοιρίδια (σύμφωνα με Ph. Eur.)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υδροξείδιο του αργιλίου (Al
3+
)
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.20 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική και παθητική
ανοσοποίηση βοοειδών, αιγοπροβάτων,
χοίρων και
κουνελιών
read_full_document
