Tulissin
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-12-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-12-2021
Public Assessment Report
(PAR)
21-09-2023
Active ingredient:
tulatromicīns
Available from:
Virbac S.A.
ATC code:
QJ01FA94
INN (International Name):
tulathromycin
Therapeutic group:
Cattle; Pigs; Sheep
Therapeutic area:
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Therapeutic indications:
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2020-04-24
Patient Information leaflet
36
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
TULISSIN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francija
FAREVA
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francija
Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par
attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un
adrese.
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulissin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
tulatromicīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELAS:
Monotioglicerīns
5 mg
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli tonēts šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Liellopiem:
Liellopu respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
. Pirms
zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku grupā.
Govju infekciozā keratīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret
tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella bovi. _
38
Cūkām:
Cūku respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
vai
_Bordetella bronchiseptica_
. Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības
esamība dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai
tādos gadījumos, ja slimības attistība
cūkām paredzama 2-3 dienu laikā.
Aitām:
Sistēmiskai nfekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā , kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus,_
.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Tulissin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli tonēts šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Liellopu respiratoro slimībau (LRS) ārstēšanai un metafilaksei,
kuras ierosina pret tulatromicīnu
_ _
_jutīgas Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
un
_Mycoplasma bovis_
.
Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret
tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella bovis_
.
Cūkām:
Cūku respiratoro slimību (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
vai
_Bordetella bronchiseptica_
. Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja
slimības attīstība cūkām paredzama 2-3
dienu laikā.
Aitām:
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus_
.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ar citām makrolīdu grupas zālēm rodas šķērseniskā rezistence.
Nelietot vienlaikus ar pretmikrobu
3
zālēm, kam ir līdzīgs iedarbības mehānisms, piemēram,
makrolīdu vai linkozamīdu grupas zālēm.
Aitām:
Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var ma
Read the complete document
