Pays: Union européenne
Langue: letton
Source: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicīns
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 3
Autorizēts
2020-04-24
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: TULISSIN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francija Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francija FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francija Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese. 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Tulissin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām tulatromicīns 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELAS: Monotioglicerīns 5 mg Dzidrs, bezkrāsains vai viegli tonēts šķīdums. 4. INDIKĀCIJAS Liellopiem: Liellopu respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ un _Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella bovi. _ 38 Cūkām: Cūku respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ vai _Bordetella bronchiseptica_ . Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja slimības attistība cūkām paredzama 2-3 dienu laikā. Aitām: Sistēmiskai nfekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā , kuru ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus,_ . 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta Lire le document complet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Tulissin 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli tonēts šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un aitas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem: Liellopu respiratoro slimībau (LRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu _ _ _jutīgas Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ un _Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella bovis_ . Cūkām: Cūku respiratoro slimību (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _ _parasuis _ vai _Bordetella bronchiseptica_ . Pirms zāļu lietošanas jāapstiprina slimības esamība dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja slimības attīstība cūkām paredzama 2-3 dienu laikā. Aitām: Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus_ . 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Ar citām makrolīdu grupas zālēm rodas šķērseniskā rezistence. Nelietot vienlaikus ar pretmikrobu 3 zālēm, kam ir līdzīgs iedarbības mehānisms, piemēram, makrolīdu vai linkozamīdu grupas zālēm. Aitām: Nagu puves pretmikrobās ārstēšanas efektivitāti var ma Lire le document complet