Aescamox 400 mg tabletten voor honden

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Disponible desde:

Aesculaap B.V.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

AMOXICILLINE 3-WATER 459,1 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 400 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden

Área terapéutica:

Amoxicillin

Estado de Autorización:

Nationaal

Fecha de autorización:

1998-03-03

Ficha técnica

BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 10 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN
VOOR
HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4500, zoals aangevraagd
d.d.
10 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAMOX 400 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door _Bordetella bronchispetica_.
-
Urogenitale infecties veroorzaakt door _E. coli_, _Streptococcus_
spp., of _Staphylococcus_ spp.
-
Gastro-intestinale infecti