Aescamox 400 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Aesculaap B.V.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AMOXICILLINE 3-WATER 459,1 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 400 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1998-03-03

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 10 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN
VOOR
HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4500, zoals aangevraagd
d.d.
10 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAMOX 400 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door _Bordetella bronchispetica_.
-
Urogenitale infecties veroorzaakt door _E. coli_, _Streptococcus_
spp., of _Staphylococcus_ spp.
-
Gastro-intestinale infecti