Aescamox 400 mg tabletten voor honden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Mevcut itibaren:

Aesculaap B.V.

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

AMOXICILLINE 3-WATER 459,1 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 400 mg/stuk,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Honden

Terapötik alanı:

Amoxicillin

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-03

Ürün özellikleri

BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 10 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN
VOOR
HONDEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4500, zoals aangevraagd
d.d.
10 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AESCAMOX 400 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4500 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4500/zaak 868770
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAMOX 400 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door _Bordetella bronchispetica_.
-
Urogenitale infecties veroorzaakt door _E. coli_, _Streptococcus_
spp., of _Staphylococcus_ spp.
-
Gastro-intestinale infecti