Contrykal liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 10000 AtrU

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Aprotininum

Disponible desde:

Merckle GmbH

Código ATC:

B02AB01

Designación común internacional (DCI):

Aprotininum

Dosis:

10000 AtrU

formulario farmacéutico:

liofilizat si solvent pentru solutie injectabila

Unidades en paquete:

(N5 + 2 ml N5)x2

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Merckle GmbH (prod.: Merckle GmbH, Germania; IDT Biologika GmbH, Germania)

Fecha de autorización:

2013-05-24

Información para el usuario

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19423   din  24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CONTRYKAL
®  
10000
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Contrykal®10000
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Aprotininum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţă activă:_  aprotinină 10 000 AtrU (unităţi antitripsinice), obţinute din plămânii 
bovinelor;
_excipienţi: _manitol, acid clorhidric.
1 fiolă cu solvent conţine 2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifibrinolitic, antiprotează B02A B01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Aprotinina este un inhibitor polivalent al proteinazelor.
Prin formarea complexelor stechiometrice reversibile inactivează proteinazele plasmei, 
celulelor sanguine şi ţesuturilor care iau parte la procesele patofiziologice cum sunt 
plasmina, tripsina, chimotripsina, kalicreina.
Acţiunea   terapeutică   a   aprotininei   constituie   mai   întâi   de   toate   în   inhibiţia   activării 
proteolitice a plasminei şi blocarea activării plasminogenului de activatorii endogeni.
Posedă spectru larg de acţiune inhibitoare, ceea ce justifică utilizarea preparatului în 
tratamentul şi profilaxia dereglărilor diverselor sisteme enzimatice. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Timpul de înjumătăţire constituie 2 ore. După administrare, aprotinina se distribuie în 
spaţiul extracelular, se cumulează pe timp scurt în ficat şi se elimină din organism prin 
rinichi. Scindarea moleculei de aprotinină se realizează pe contul activităţii lizozomale în 
rinichi.
INDICAŢII TERAPEUTICE

hemoragii cauzate de hiperfibrinoliză: