Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aprotininum
Merckle GmbH
B02AB01
Aprotininum
10000 AtrU
liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
(N5 + 2 ml N5)x2
Cu reteta
Merckle GmbH (prod.: Merckle GmbH, Germania; IDT Biologika GmbH, Germania)
2013-05-24
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19423 din 24.05.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CONTRYKAL ® 10000 PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Contrykal®10000 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Aprotininum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţă activă:_ aprotinină 10 000 AtrU (unităţi antitripsinice), obţinute din plămânii bovinelor; _excipienţi: _manitol, acid clorhidric. 1 fiolă cu solvent conţine 2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antifibrinolitic, antiprotează B02A B01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Aprotinina este un inhibitor polivalent al proteinazelor. Prin formarea complexelor stechiometrice reversibile inactivează proteinazele plasmei, celulelor sanguine şi ţesuturilor care iau parte la procesele patofiziologice cum sunt plasmina, tripsina, chimotripsina, kalicreina. Acţiunea terapeutică a aprotininei constituie mai întâi de toate în inhibiţia activării proteolitice a plasminei şi blocarea activării plasminogenului de activatorii endogeni. Posedă spectru larg de acţiune inhibitoare, ceea ce justifică utilizarea preparatului în tratamentul şi profilaxia dereglărilor diverselor sisteme enzimatice. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ Timpul de înjumătăţire constituie 2 ore. După administrare, aprotinina se distribuie în spaţiul extracelular, se cumulează pe timp scurt în ficat şi se elimină din organism prin rinichi. Scindarea moleculei de aprotinină se realizează pe contul activităţii lizozomale în rinichi. INDICAŢII TERAPEUTICE hemoragii cauzate de hiperfibrinoliză: Lue koko asiakirja