Contrykal liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 10000 AtrU
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
17-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
19-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Aprotininum
Disponibil de la:
Merckle GmbH
Codul ATC:
B02AB01
INN (nume internaţional):
Aprotininum
Dozare:
10000 AtrU
Forma farmaceutică:
liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
(N5 + 2 ml N5)x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Merckle GmbH (prod.: Merckle GmbH, Germania; IDT Biologika GmbH, Germania)
Data de autorizare:
2013-05-24
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19423 din 24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CONTRYKAL
®
10000
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Contrykal®10000
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Aprotininum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţă activă:_ aprotinină 10 000 AtrU (unităţi antitripsinice), obţinute din plămânii
bovinelor;
_excipienţi: _manitol, acid clorhidric.
1 fiolă cu solvent conţine 2 ml soluţie clorură de sodiu 0,9%.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifibrinolitic, antiprotează B02A B01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Aprotinina este un inhibitor polivalent al proteinazelor.
Prin formarea complexelor stechiometrice reversibile inactivează proteinazele plasmei,
celulelor sanguine şi ţesuturilor care iau parte la procesele patofiziologice cum sunt
plasmina, tripsina, chimotripsina, kalicreina.
Acţiunea terapeutică a aprotininei constituie mai întâi de toate în inhibiţia activării
proteolitice a plasminei şi blocarea activării plasminogenului de activatorii endogeni.
Posedă spectru larg de acţiune inhibitoare, ceea ce justifică utilizarea preparatului în
tratamentul şi profilaxia dereglărilor diverselor sisteme enzimatice.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Timpul de înjumătăţire constituie 2 ore. După administrare, aprotinina se distribuie în
spaţiul extracelular, se cumulează pe timp scurt în ficat şi se elimină din organism prin
rinichi. Scindarea moleculei de aprotinină se realizează pe contul activităţii lizozomale în
rinichi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
hemoragii cauzate de hiperfibrinoliză:
Citiți documentul complet
