DEXRAPID 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QH02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63mg

Vía de administración:

VÍA INTRAARTICULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Shock traumático; Indicaciones especie Gatos: Shock traumático; Contraindicaciones especie Todas: Necrosis local; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estrés; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reduccción en la producción de leche; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

588939 Autorizado, 588939 Suspenso

Fecha de autorización:

2020-12-16

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO:
DEXRAPID 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexrapid 2 mg/ml solución inyectable
Dexametasona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
2,0mg
(equivalente a 2,63mg de fosfato sódico de dexametasona)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E1519)
15,6 mg
Solución transparente, de incolora a prácticamente incolora
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos
Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Caballos
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
Bovino
Inducción al parto.
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Perros y gatos
Tratamiento de corta duración del shock.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen
diabetes mellitus,
insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u
osteoporosis.
No usar en infecciones víricas durante la fase virémica o en caso de
infecciones micóticas
sistémicas.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o con
demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas,
infecciones bacterianas en
las articulaciones y necrosis ósea aséptica.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoestero

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexrapid 2 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
2,0 mg
(equivalente a 2,63 mg de fosfato sódico de dexametasona)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E1519)
15,6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, de incolora a prácticamente incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos
Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Caballos
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
Bovino
Inducción al parto.
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Perros y gatos
Tratamiento de corta duración del shock.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen
diabetes mellitus,
insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u
osteoporosis.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en infecciones víricas durante la fase virémica o en caso de
infecciones micóticas
sistémicas.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o con
demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas,
infecciones bacterianas en
las articulaciones y necrosis ósea aséptica.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente del medicamento veterinario.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso