Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
VETVIVA RICHTER GMBH
QH02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63mg
VÍA INTRAARTICULAR
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Dexametasona
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Shock traumático; Indicaciones especie Gatos: Shock traumático; Contraindicaciones especie Todas: Necrosis local; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estrés; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reduccción en la producción de leche; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
588939 Autorizado, 588939 Suspenso
2020-12-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO: DEXRAPID 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dexrapid 2 mg/ml solución inyectable Dexametasona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona 2,0mg (equivalente a 2,63mg de fosfato sódico de dexametasona) EXCIPIENTE: Alcohol bencílico (E1519) 15,6 mg Solución transparente, de incolora a prácticamente incolora 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Caballos, bovino, porcino, perros y gatos Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos. Caballos Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. Bovino Inducción al parto. Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). Perros y gatos Tratamiento de corta duración del shock. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. No usar en infecciones víricas durante la fase virémica o en caso de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o con demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones bacterianas en las articulaciones y necrosis ósea aséptica. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticoestero Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dexrapid 2 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona 2,0 mg (equivalente a 2,63 mg de fosfato sódico de dexametasona) EXCIPIENTE: Alcohol bencílico (E1519) 15,6 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, de incolora a prácticamente incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, porcino, perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, porcino, perros y gatos Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos. Caballos Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis. Bovino Inducción al parto. Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia). Perros y gatos Tratamiento de corta duración del shock. 4.3 CONTRAINDICACIONES Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en infecciones víricas durante la fase virémica o en caso de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o con demodicosis. No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas, infecciones bacterianas en las articulaciones y necrosis ósea aséptica. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticoesteroides o a algún excipiente del medicamento veterinario. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso Prečítajte si celý dokument