País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA
GALDERMA ARGENTINA S.A.
POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE
COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA 500 U / FRASCO AMPOLLA
FRASCO AMPOLLA X 1
2016-09-14
1 _PROYECTO DE PROSPECTO _ _DYSPORT _ _COMPLEJO DE TOXINA TIPO A DE _ _CLOSTRIDIUM BOTULINUM - HEMAGLUTININA _ Polvo liofilizado para Inyectable Industria Británica Venta bajo receta _FORMULA: _ Complejo de Toxina Tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina 500 U* Excipientes: Solución de albúmina al 20% 125 mcg Lactosa 2,5 mg _*UNA UNIDAD (U) SE DEFINE COMO LA DL50 PERITONEAL EN RATONES. _ _1 NG CORRESPONDE A 40 UNIDADES. _ _ _ _LAS UNIDADES DE DYSPORT SON ESPECÍFICAS DE ESTE PRODUCTO Y NO SON _ _INTERCAMBIABLES CON OTROS PREPARADOS DE TOXINA BOTULÍNICA. _ _ACCION TERAPEUTICA: _ Códigos ATC: MO3 AX01 y D11 AX. Bloqueante de la transmisión colinérgica periférica de las uniones neuromusculares. _INDICACIONES TERAPEUTICAS: _ Se indica DYSPORT para el tratamiento de: Adultos Blefarospasmo. Espasmo hemifacial. Tortícolis espasmódica. Espasticidad de miembros superiores secundario a accidente cerebrovascular. DYSPORT también se utiliza para el tratamiento sintomático de la hiperhidrosis axilar. Niños mayores de 2 años Deformación dinámica del pié de equino en niños que presentan espasticidad por una enfermedad motriz cerebral, sólo en centros especializados con personal adecuadamente capacitado. No se demostró la seguridad y efectividad de DYSPORT en el tratamiento de la tortícolis espasmódica, el blefarospasmo o espasmo hemifacial en los niños. _INDICACION COSMETICA: _ Corrección estética facial para remoción de arrugas glabelares asociadas con la actividad muscular del corrugador y/o procerus. 2 NOTA: Esta indicación no tiene cobertura en el sistema de seguridad social. En estudios clínicos que incluyeron a pacientes con líneas glabelares, la aplicación de DYSPORT demostró reducir significativamente la magnitud de las mismas, tanto en situación de máximo fruncimiento como en reposo. La eficacia Leer el documento completo