국가: 아르헨티나
언어: 스페인어
출처: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA
GALDERMA ARGENTINA S.A.
POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE
COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA 500 U / FRASCO AMPOLLA
FRASCO AMPOLLA X 1
2016-09-14
1 _PROYECTO DE PROSPECTO _ _DYSPORT _ _COMPLEJO DE TOXINA TIPO A DE _ _CLOSTRIDIUM BOTULINUM - HEMAGLUTININA _ Polvo liofilizado para Inyectable Industria Británica Venta bajo receta _FORMULA: _ Complejo de Toxina Tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina 500 U* Excipientes: Solución de albúmina al 20% 125 mcg Lactosa 2,5 mg _*UNA UNIDAD (U) SE DEFINE COMO LA DL50 PERITONEAL EN RATONES. _ _1 NG CORRESPONDE A 40 UNIDADES. _ _ _ _LAS UNIDADES DE DYSPORT SON ESPECÍFICAS DE ESTE PRODUCTO Y NO SON _ _INTERCAMBIABLES CON OTROS PREPARADOS DE TOXINA BOTULÍNICA. _ _ACCION TERAPEUTICA: _ Códigos ATC: MO3 AX01 y D11 AX. Bloqueante de la transmisión colinérgica periférica de las uniones neuromusculares. _INDICACIONES TERAPEUTICAS: _ Se indica DYSPORT para el tratamiento de: Adultos Blefarospasmo. Espasmo hemifacial. Tortícolis espasmódica. Espasticidad de miembros superiores secundario a accidente cerebrovascular. DYSPORT también se utiliza para el tratamiento sintomático de la hiperhidrosis axilar. Niños mayores de 2 años Deformación dinámica del pié de equino en niños que presentan espasticidad por una enfermedad motriz cerebral, sólo en centros especializados con personal adecuadamente capacitado. No se demostró la seguridad y efectividad de DYSPORT en el tratamiento de la tortícolis espasmódica, el blefarospasmo o espasmo hemifacial en los niños. _INDICACION COSMETICA: _ Corrección estética facial para remoción de arrugas glabelares asociadas con la actividad muscular del corrugador y/o procerus. 2 NOTA: Esta indicación no tiene cobertura en el sistema de seguridad social. En estudios clínicos que incluyeron a pacientes con líneas glabelares, la aplicación de DYSPORT demostró reducir significativamente la magnitud de las mismas, tanto en situación de máximo fruncimiento como en reposo. La eficacia 전체 문서 읽기