DYSPORT

Krajina: Argentína

Jazyk: španielčina

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktívna zložka:

COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA

Dostupné z:

GALDERMA ARGENTINA S.A.

Forma lieku:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Zloženie:

COMPLEJO TOXINA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA 500 U / FRASCO AMPOLLA

Počet v balení:

FRASCO AMPOLLA X 1

Dátum Autorizácia:

2016-09-14

Príbalový leták

 
1
_PROYECTO DE PROSPECTO _
_DYSPORT _
_COMPLEJO DE TOXINA TIPO A DE _
_CLOSTRIDIUM BOTULINUM - HEMAGLUTININA _
Polvo liofilizado para Inyectable 

Industria Británica 
Venta bajo receta 

_FORMULA: _
Complejo de Toxina Tipo A de 
Clostridium botulinum - Hemaglutinina    
500 U* 
Excipientes: 
Solución de albúmina al 20%  

125 mcg 
Lactosa 

     2,5 
mg 

_*UNA UNIDAD (U) SE DEFINE COMO LA DL50 PERITONEAL EN RATONES.  _
_1 NG CORRESPONDE A 40 UNIDADES. _
_ _
_LAS UNIDADES DE DYSPORT SON ESPECÍFICAS DE ESTE PRODUCTO Y NO SON _
_INTERCAMBIABLES CON OTROS PREPARADOS DE TOXINA BOTULÍNICA. _

_ACCION TERAPEUTICA: _
Códigos ATC: MO3 AX01 y D11 AX. 

Bloqueante de la transmisión colinérgica periférica de las
uniones 
neuromusculares. 

_INDICACIONES TERAPEUTICAS: _
Se indica DYSPORT para el tratamiento de: 
Adultos 
 Blefarospasmo. 
 Espasmo 
hemifacial. 
 Tortícolis 
espasmódica. 
  Espasticidad de miembros superiores secundario a accidente 
cerebrovascular. 
DYSPORT también se utiliza para el tratamiento sintomático de la
hiperhidrosis 
axilar. 

Niños mayores de 2 años 
 Deformación dinámica del pié de equino en niños que
presentan 
espasticidad por una enfermedad motriz cerebral, sólo en centros 
especializados con personal adecuadamente capacitado. 
No se demostró la seguridad y efectividad de DYSPORT en el
tratamiento de la 
tortícolis espasmódica, el blefarospasmo o espasmo hemifacial en
los niños. 

_INDICACION COSMETICA: _
Corrección estética facial para remoción de arrugas glabelares
asociadas con 
la actividad muscular del corrugador y/o procerus. 

2
NOTA: Esta indicación no tiene cobertura en el sistema de seguridad
social. 
En estudios clínicos que incluyeron a pacientes con líneas
glabelares, la 
aplicación de DYSPORT demostró reducir significativamente la
magnitud de las 
mismas, tanto en situación de máximo fruncimiento como en reposo. 
La eficacia