NANI PREDENTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

BENZOCAINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

A01AD11

Designación común internacional (DCI):

BENZOCAINE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL GINGIVAL

Composición:

BENZOCAINA 50 mg

Vía de administración:

USO GINGIVAL

Área terapéutica:

Varios

Resumen del producto:

NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g Autorizado 01/12/1968 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-12-01

Información para el usuario

                                CORREO ELECTRÓNICO
sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NANI PREDENTAL
(BENZOCAÍNA)
NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN
Cada 100 g del gel contienen:
Benzocaína (D.C.I.)
............................................................................................................
5 g
Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico,
manitol, esencia de anís
verde y esencia de fresa)
....................................................................................................
c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís.
ACTIVIDAD
NANI PREDENTAL contiene Benzocaína, un anestésico local útil para
combatir de forma inmediata el dolor
cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral.
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID.
INDICACIONES
Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas
por la aparición de los primeros dientes.
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos
locales, o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.
No utilizar en niños menores de 4 meses.
PRECAUCIONES
Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías.
En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de
tratamiento, interrúmpalo y consulte a su
médico.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como
las sulfamidas e inhibidores de
la colinesterasa.
Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
ADVERTENCIAS
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se puede utilizar este medicamento en estos casos.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN
No se han descrito.
USO EN NIÑOS
Contraindicado en niños menores de
                                
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Ficha técnica

                                CORREO ELECTRÓNICO
sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO (FICHA
TÉCNICA)
NANI PREDENTAL
NUEVA FÓRMULA
(Benzocaína)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NANI PREDENTAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g de gel:
Benzocaína (D.C.I.)
...............................................................................................................
5 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel gingival.
4. DATOS CLÍNICOS
a)
Indicaciones terapéuticas
Alivio temporal y sintomático de las molestias de las encías en las
fases primarias de la dentición,
en niños a partir de 4 meses de edad.
b)
Posología y forma de administración
Uso gingival.
_Niños mayores de 4 meses: _
_ _
Lavarse las manos. Poner sobre el dedo o una gasa limpios, una
pequeña cantidad del gel,
equivalente a un grano de arroz, y aplicar sobre la encía del niño,
en los puntos de erupción o
dolor, hasta 3-4 veces al día.
No utilizar durante más de 7 días consecutivos.
c)
Contraindicaciones
En pacientes con hipersensibilidad a la benzocaína o a otros
anestésicos locales de tipo éster, o a
cualquiera de los componentes del medicamento.
No debe administrarse a niños menores de 4 meses.
d)
Advertencias y precauciones especiales de empleo
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No debe emplearse el medicamento durante más de 7 días consecutivos
sin conocimiento del
estomatólogo o del médico.
No aplicar este medicamento más de 4 veces al día.
No sobrepasar las dosis recomendadas.
Se debe informar a los deportistas de que este medicamento contiene un
componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
e)
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La benzocaína, al igual que todos los anestésicos locales derivados
del PABA, puede 
                                
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