Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOCAINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
A01AD11
BENZOCAINE
50 mg/g
GEL GINGIVAL
BENZOCAINA 50 mg
USO GINGIVAL
Varios
NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g Autorizado 01/12/1968 Comercializado
Autorizado
1968-12-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NANI PREDENTAL (BENZOCAÍNA) NUEVA FÓRMULA COMPOSICIÓN Cada 100 g del gel contienen: Benzocaína (D.C.I.) ............................................................................................................ 5 g Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico, manitol, esencia de anís verde y esencia de fresa) .................................................................................................... c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís. ACTIVIDAD NANI PREDENTAL contiene Benzocaína, un anestésico local útil para combatir de forma inmediata el dolor cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral. TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID. INDICACIONES Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas por la aparición de los primeros dientes. CONTRAINDICACIONES No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos locales, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No utilizar en niños menores de 4 meses. PRECAUCIONES Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías. En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de tratamiento, interrúmpalo y consulte a su médico. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como las sulfamidas e inhibidores de la colinesterasa. Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. ADVERTENCIAS EMBARAZO Y LACTANCIA No se puede utilizar este medicamento en estos casos. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN No se han descrito. USO EN NIÑOS Contraindicado en niños menores de Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA) NANI PREDENTAL NUEVA FÓRMULA (Benzocaína) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NANI PREDENTAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g de gel: Benzocaína (D.C.I.) ............................................................................................................... 5 g 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel gingival. 4. DATOS CLÍNICOS a) Indicaciones terapéuticas Alivio temporal y sintomático de las molestias de las encías en las fases primarias de la dentición, en niños a partir de 4 meses de edad. b) Posología y forma de administración Uso gingival. _Niños mayores de 4 meses: _ _ _ Lavarse las manos. Poner sobre el dedo o una gasa limpios, una pequeña cantidad del gel, equivalente a un grano de arroz, y aplicar sobre la encía del niño, en los puntos de erupción o dolor, hasta 3-4 veces al día. No utilizar durante más de 7 días consecutivos. c) Contraindicaciones En pacientes con hipersensibilidad a la benzocaína o a otros anestésicos locales de tipo éster, o a cualquiera de los componentes del medicamento. No debe administrarse a niños menores de 4 meses. d) Advertencias y precauciones especiales de empleo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No debe emplearse el medicamento durante más de 7 días consecutivos sin conocimiento del estomatólogo o del médico. No aplicar este medicamento más de 4 veces al día. No sobrepasar las dosis recomendadas. Se debe informar a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. e) Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La benzocaína, al igual que todos los anestésicos locales derivados del PABA, puede Przeczytaj cały dokument