Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOCAINA
LABORATORIOS ALTER S.A.
A01AD11
BENZOCAINE
50 mg/g
GEL GINGIVAL
BENZOCAINA 50 mg
USO GINGIVAL
Varios
NANI PREDENTAL, 1 tubo de 10 g Autorizado 01/12/1968 Comercializado
Autorizado
1968-12-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NANI PREDENTAL (BENZOCAÍNA) NUEVA FÓRMULA COMPOSICIÓN Cada 100 g del gel contienen: Benzocaína (D.C.I.) ............................................................................................................ 5 g Excipientes (propilenglicol, hidroxietilcelulosa, ciclamato sódico, manitol, esencia de anís verde y esencia de fresa) .................................................................................................... c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel gingival. Envase con un tubo de 10 g con sabor a fresa-anís. ACTIVIDAD NANI PREDENTAL contiene Benzocaína, un anestésico local útil para combatir de forma inmediata el dolor cuando se aplica externamente sobre la mucosa oral. TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRID. INDICACIONES Alivio local sintomático de las molestias de las encías originadas por la aparición de los primeros dientes. CONTRAINDICACIONES No aplicar en caso de alergia a la benzocaína o a otros anestésicos locales, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No utilizar en niños menores de 4 meses. PRECAUCIONES Aplicar este producto exclusivamente sobre las encías. En caso de que los síntomas empeoren o continúen tras 7 días de tratamiento, interrúmpalo y consulte a su médico. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La Benzocaína no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos como las sulfamidas e inhibidores de la colinesterasa. Si está utilizando algún medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. ADVERTENCIAS EMBARAZO Y LACTANCIA No se puede utilizar este medicamento en estos casos. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN No se han descrito. USO EN NIÑOS Contraindicado en niños menores de Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA) NANI PREDENTAL NUEVA FÓRMULA (Benzocaína) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NANI PREDENTAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g de gel: Benzocaína (D.C.I.) ............................................................................................................... 5 g 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel gingival. 4. DATOS CLÍNICOS a) Indicaciones terapéuticas Alivio temporal y sintomático de las molestias de las encías en las fases primarias de la dentición, en niños a partir de 4 meses de edad. b) Posología y forma de administración Uso gingival. _Niños mayores de 4 meses: _ _ _ Lavarse las manos. Poner sobre el dedo o una gasa limpios, una pequeña cantidad del gel, equivalente a un grano de arroz, y aplicar sobre la encía del niño, en los puntos de erupción o dolor, hasta 3-4 veces al día. No utilizar durante más de 7 días consecutivos. c) Contraindicaciones En pacientes con hipersensibilidad a la benzocaína o a otros anestésicos locales de tipo éster, o a cualquiera de los componentes del medicamento. No debe administrarse a niños menores de 4 meses. d) Advertencias y precauciones especiales de empleo MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No debe emplearse el medicamento durante más de 7 días consecutivos sin conocimiento del estomatólogo o del médico. No aplicar este medicamento más de 4 veces al día. No sobrepasar las dosis recomendadas. Se debe informar a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. e) Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La benzocaína, al igual que todos los anestésicos locales derivados del PABA, puede Aqra d-dokument sħiħ