Rindelt 2,5 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Cómpralo ahora

Descargar Ficha técnica (SPC)
16-10-2014

Ingredientes activos:

prednisolon

Disponible desde:

Bruno Farmaceutici S.p.A

Código ATC:

H02AB06

Designación común internacional (DCI):

prednisolone

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

prednisolon 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Prednisolon

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2014-10-16

Ficha técnica

                                Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och 
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg 
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario inglés 22-09-2014
Ficha técnica Ficha técnica inglés 22-09-2014
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 22-09-2014