Rindelt 2,5 mg Tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

prednisolon

Sẵn có từ:

Bruno Farmaceutici S.p.A

Mã ATC:

H02AB06

INN (Tên quốc tế):

prednisolone

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Thành phần:

prednisolon 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Prednisolon

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2014-10-16

Đặc tính sản phẩm

Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och 
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg 
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre