Rindelt 2,5 mg Tablett
Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Karakteristik produk
(SPC)
16-10-2014
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberi tahu Anda segera setelah kami bisa mendapatkannya.
Kirim permintaan.
Kirim permintaan.
Bahan aktif:
prednisolon
Tersedia dari:
Bruno Farmaceutici S.p.A
Kode ATC:
H02AB06
INN (Nama Internasional):
prednisolone
Dosis:
2,5 mg
Bentuk farmasi:
Tablett
Komposisi:
prednisolon 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Kelas:
Apotek
Jenis Resep:
Receptbelagt
Area terapi:
Prednisolon
Status otorisasi:
Avregistrerad
Tanggal Otorisasi:
2014-10-16
Karakteristik produk
Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre
Baca dokumen lengkapnya
