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biopartners gmbh - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - biopartners ribavirina está indicada para el tratamiento de la infección crónica por virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños mayores de tres años y adolescentes y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el viral de la hepatitis c el ácido ribonucleico (arn vhc) (véase la sección 4. 4)niños de tres años de edad y mayores y adolescentsribavirin biopartners está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tiene todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso (véase la sección 4. anterior-el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin biopartners está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído (véase la sección 5.

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biopartners gmbh - somatropina - crecimiento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona de crecimiento endógena en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (ghd) de inicio en la niñez o en adultos. adulto: los pacientes con ghd en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria excluyendo la prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una ghd. inicio en la infancia: en los pacientes con inicio en la infancia aislado ghd (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos se debe realizar después de la finalización de crecimiento, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i) de las concentraciones (< -2 estándar desviación puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

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biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - ferriprox en monoterapia está indicado para el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes con talasemia mayor cuando la terapia de quelación actual está contraindicada o es inadecuada. ferriprox en combinación con otro agente quelante está indicado en pacientes con talasemia mayor cuando la monoterapia con cualquier agente quelante de hierro es ineficaz, o cuando la prevención o el tratamiento de las consecuencias fatales de la sobrecarga de hierro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápido o intensivo de corrección.

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leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - queratosis, actínica - los antibióticos y quimioterapéuticos para uso dermatológico, a otros agentes quimioterapéuticos - picato está indicado para el tratamiento cutáneo de no hiperqueratósicas, no hipertróficas la queratosis actínica en adultos.

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leo pharma a/s - tacrolimus - dermatitis, atópica - otras preparaciones dermatológicas - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. ocurren cuatro o más veces al año), que han tenido una respuesta inicial a un máximo de seis semanas de tratamiento de dos veces al día tacrolimus ungüento (lesiones despejado, casi despejado o ligeramente afectado).

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leo pharma a/s - brodalumab - psoriasis - inmunosupresores - kyntheum está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a terapia sistémica.

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leo pharma a/s - tralokinumab - dermatitis, atópica - otras preparaciones dermatológicas - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.