Giotrif Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

giotrif

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia está indicado para el tratamiento ofepidermal de factor de crecimiento epidérmico (egfr) tki-ingenuo pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con la activación de mutación del egfr(s);localmente avanzado o metastásico de células escamosas de pulmón no microcítico histología progresando en o después de la quimioterapia basada en platino.

Herceptin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Herwenda Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

herwenda

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

CARVEDILOL ARISTOGEN 6,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA  EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

carvedilol aristogen 6,25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

aristo pharma gmbh - carvedilol - comprimido recubierto con pelÍcula - 6,25 mg - carvedilol 6,25 mg - carvedilol

FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

fingolimod glenmark 0,5 mg capsulas duras efg

glenmark arzneimittel gmbh - fingolimod hidrocloruro - cÁpsula dura - 0,5 mg - fingolimod hidrocloruro 0,5 mg - fingolimod

IMATINIB FRESENIUS KABI 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

imatinib fresenius kabi 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

fresenius kabi deutschland gmbh - imatinib mesilato - excipientes: n/a - otros agentes antineoplÁsicos - inhibidores directos de la protein-quinasa - imatinib

IMATINIB FRESENIUS KABI 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

imatinib fresenius kabi 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

fresenius kabi deutschland gmbh - imatinib mesilato - excipientes: n/a - otros agentes antineoplÁsicos - inhibidores directos de la protein-quinasa - imatinib

IMATINIB ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

imatinib aristo 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

aristo pharma gmbh - imatinib mesilato - comprimido recubierto con pelÍcula - 100 mg - imatinib mesilato 100 mg - imatinib

IMATINIB ARISTO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG España - español - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

imatinib aristo 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

aristo pharma gmbh - imatinib mesilato - comprimido recubierto con pelÍcula - 400 mg - imatinib mesilato 400 mg - imatinib

Imatinib Koanaa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

imatinib koanaa

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agentes antineoplásicos - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.