Tandemact

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

πιογλιταζόνη, η γλιμεπιρίδη

Disponible desde:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Código ATC:

A10BD06

Designación común internacional (DCI):

pioglitazone, glimepiride

Grupo terapéutico:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Área terapéutica:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

indicaciones terapéuticas:

Tandemact ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους αντενδείκνυται η μετφορμίνη και οι οποίοι αντιμετωπίζονται ήδη με ένα συνδυασμό της πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδη.

Resumen del producto:

Revision: 22

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2007-01-08

Información para el usuario

33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TANDEMACT 30 MG/2 MG ΔΙΣΚΊΑ
TANDEMACT 30 MG/4 MG ΔΙΣΚΊΑ
πιογλιταζόνη/γλιμεπιρίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tandemact και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tandemact
3.
Πώς να πάρετε το Tandemact
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tandemact
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tandemact 30 mg/2 mg δισκία
Tandemact 30 mg/4 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tandemact 30 mg/2 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική) και 2 mg
γλιμεπιρίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 125 mg
μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο
4.4).
Tandemact 30 mg/4 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
πιογλιταζόνης (ως υδροχλωρική) και 4 mg
γλιμεπιρίδης.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 177 mg
μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Tandemact 30 mg/2 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη την
ένδειξη ‘4833 G’ στη
μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη
‘30/2’ στην άλλη.
Tandemact 30 mg/4 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη την
ένδειξη ‘4833 G’ στη
μία πλευρά του δισκίου και την ένδειξη
‘30/4’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tandemact ενδείκνυται ως δεύτερης
γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
σακχαρώδη διαβήτη
τύπου 2, οι