País: Unión Europea
Idioma: italiano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
HypertensionTreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. Cardiovascolari preventionReduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;diabete mellito di tipo 2 con documentata danno d'organo bersaglio.
Revision: 13
autorizzato
2010-09-29
43 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 44 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG COMPRESSE telmisartan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, peraltri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos ’ è Telmisartan Actavis e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Actavis 3. Come prendere Telmisartan Actavis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Telmisartan Actavis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TELMISARTAN ACTAVIS E A COSA SERVE Telmisartan Actavis contiene il principio attivo telmisartan che appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel suo corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan Actavis blocca l’effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue. Le compresse di Telmisartan Actavis sono utilizzate per il trattamento dell’ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni. La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente, la pressione alta non dà sintomi Leer el documento completo
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Telmisartan Actavis 20 mg compresse Telmisartan Actavis 40 mg compresse Telmisartan Actavis 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan Actavis 20 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg Telmisartan Actavis 40 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg Telmisartan Actavis 80 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Telmisartan Actavis 20 mg compresse Compresse bianche, rotonde, piatte con il logo T impresso su un lato Telmisartan Actavis 40 mg compresse Compresse bianche, ovali, biconvesse, con linea di frattura e il logo T impresso su un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali Telmisartan Actavis 80 mg compresse Compresse bianche, ovali, biconvesse con il logo T1 impresso sun un lato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: - malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o - diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento dell’ipertensione essenziale: _ La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre già beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non viene raggiunto il controllo 3 pressorio, la dose di telmisartan può essere aumentata fino ad un massimo di 80 mg una volta al giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, con l'associazione a telmisartan. Qualora si prenda in Leer el documento completo