País: Unión Europea
Idioma: húngaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabetes mellitus, 2. típus
Vipidia a felnőttek 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitus, javítani a vércukor-szabályozásra kombinálva más glükóz csökkentő gyógyszerek inzulin, amikor ezeket, továbbá a diéta és a testmozgás, nem rendelkeznek megfelelő vércukor-szabályozásra (lásd a 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).
Revision: 10
Felhatalmazott
2013-09-18
35 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 36 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIPIDIA 25 MG FILMTABLETTA VIPIDIA 12,5 MG FILMTABLETTA VIPIDIA 6,25 MG FILMTABLETTA alogliptin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vipidia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vipidia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vipidiát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vipidiát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIPIDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vipidia alogliptin hatóanyagot tartalmaz, mely a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók ) nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik, és egy szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer (antidiabetikum). 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, felnőtt betegeknél a vércukorszint csökkentésére használják. A 2-es típusú cukorbetegséget más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is hívják (rövidítése angolul NIDDM). A Vipidia úgy hat, hogy étkezés után növeli a szervezetben az inzulin szintjét, és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét. Más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni, amiket a kezelőorvosa rendel majd Leer el documento completo
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Vipidia 6,25 mg filmtabletta Vipidia 12,5 mg filmtabletta Vipidia 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vipidia 6,25 mg filmtabletta 6,25 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoátot tartalmaz tablettánként. Vipidia 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoátot tartalmaz tablettánként. Vipidia 25 mg filmtabletta 25 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Vipidia 6,25 mg filmtabletta Világos rózsaszín, ovális (körülbelül 9,1 mm hosszú és 5,1 mm széles), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „TAK” és „ALG-6.25” nyomással. Vipidia 12,5 mg filmtabletta Sárga, ovális (körülbelül 9,1 mm hosszú és 5,1 mm széles), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „TAK” és „ALG-12.5” nyomással. Vipidia 25 mg filmtabletta Világospiros, ovális (körülbelül 9,1 mm hosszú és 5,1 mm széles), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „TAK” és „ALG-25” nyomással. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vipidia a 2-es típusú diabetesben szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknek javallott a glykaemiás kontroll javítására más glükózcsökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinációban, ha ezek diétával és testmozgással együtt sem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pontokat a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A különböző adagolási rendhez a Vipidia filmtabletta 25 mg-os, 12,5 mg-os, illetve 6,25 mg-os hatáserősségekben áll rendelkezésre. 3 _Felnőttek (≥ 18 éves) _ Az alogliptin ajánlott dózisa naponta egy 25 mg-os tabletta metformin, tiazolidindion, szulfanilurea vagy inzulin mellett adva, vag Leer el documento completo