Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
KONPHARMA S.R.L.
D06BB03
Aciclovir
"3% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 4,5 G"; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 200 MG; 25 COMPRES
N
Aciclovir
028338061 - CREMA 3 G 5% - Revocato; 028338059 - SOSPENSIONE 100 ML 8% - Revocato; 028338034 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028338010 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028338022 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028338046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028338085 - 3% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 4,5 G - Revocato; 028338073 - 5% CREMA TUBO 10 G - Revocato
Revocato
ESAVIR 800 MG COMPRESSE ESAVIR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Aciclovir Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ESAVIR è un antivirale dotato di attività nei confronti del virus _Herpes simplex_ e del virus Varicella-zoster. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ESAVIR è indicato: • per il trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); • per la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_ nei pazienti con normale funzione immunitaria; • per la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; • per il trattamento della varicella e dell’_herpes zoster_. CONTROINDICAZIONI ESAVIR compresse e ESAVIR sospensione orale sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere “Avvertenze Speciali”). PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta un’adeguata idratazione. Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri medicinali nefrotossici. _USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI_ Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”). E’ probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con insufficienza renale sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni ripor Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESAVIR 800 mg Compresse ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ESAVIR 800 mg Compresse: Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 800,0 mg. ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale Un flacone da 100 ml contiene: Principio attivo: aciclovir 8 g. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ESAVIR è indicato: - per il trattamento delle infezioni da _Herpes Simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da _Herpes Simplex_ nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da _Herpes Simplex_ nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella dell'herpes zoster. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DOSAGGIO NEGLI ADULTI _TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX_ Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, la dose è di 5 ml di sospensione o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di un’infezione e nel caso di infezioni recidivanti questo dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. _TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNOCOMPETENTI._ Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 5 ml di sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (ovvero 2,5 ml d Lugege kogu dokumenti