Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
KONPHARMA S.R.L.
D06BB03
Aciclovir
"3% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 4,5 G"; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 200 MG; 25 COMPRES
N
Aciclovir
028338061 - CREMA 3 G 5% - Revocato; 028338059 - SOSPENSIONE 100 ML 8% - Revocato; 028338034 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028338010 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028338022 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028338046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028338085 - 3% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 4,5 G - Revocato; 028338073 - 5% CREMA TUBO 10 G - Revocato
Revocato
ESAVIR 800 MG COMPRESSE ESAVIR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Aciclovir Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ESAVIR è un antivirale dotato di attività nei confronti del virus _Herpes simplex_ e del virus Varicella-zoster. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ESAVIR è indicato: • per il trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); • per la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_ nei pazienti con normale funzione immunitaria; • per la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; • per il trattamento della varicella e dell’_herpes zoster_. CONTROINDICAZIONI ESAVIR compresse e ESAVIR sospensione orale sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere “Avvertenze Speciali”). PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta un’adeguata idratazione. Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri medicinali nefrotossici. _USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI_ Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”). E’ probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con insufficienza renale sono ad aumentato rischio di sviluppo di effetti collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni ripor Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESAVIR 800 mg Compresse ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ESAVIR 800 mg Compresse: Una compressa contiene: Principio attivo: aciclovir 800,0 mg. ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale Un flacone da 100 ml contiene: Principio attivo: aciclovir 8 g. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ESAVIR è indicato: - per il trattamento delle infezioni da _Herpes Simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); - per la soppressione delle recidive da _Herpes Simplex_ nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da _Herpes Simplex_ nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella dell'herpes zoster. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DOSAGGIO NEGLI ADULTI _TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX_ Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, la dose è di 5 ml di sospensione o, in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di un’infezione e nel caso di infezioni recidivanti questo dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. _TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNOCOMPETENTI._ Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 5 ml di sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (ovvero 2,5 ml d Olvassa el a teljes dokumentumot