Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - orkambi tabletid on näidustatud ravi tsüstilise fibroosi (cf) patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad, kes on homozygous jaoks f508del mutatsioon cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - eperzan on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõbi täiskasvanutel, et parandada glycaemic kontrolli, kui:monotherapywhen dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga piisavat glycaemic kontrolli patsientidel, kellele kasutamine metformiin on ebasobivaks, kuna vastunäidustusi või talumatust. add-on kombinatsioon therapyin koos teiste glükoosi-langetavaid ravimeid, kaasa arvatud basaalrakuline insuliini, kui need koos dieedi ja füüsilise koormuse, ei taga piisavat glycaemic kontrolli (vt lõik 4. 4 ja 5. 1 erinevate kombinatsioonide kohta kättesaadavate andmete osas).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentaan - hüpertensioon, kopsuvähk - antihypertensives, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide vesinikkloriid - trombotsüteemia, olulised - antineoplastilised ained - anagrelide on märgitud, et vähendada kõrgenenud trombotsüütide loeb ohus oluline thrombocythaemia (et) patsientidel, kes ei talu oma praeguse ravi kohta või kelle suurenenud trombotsüütide arv ei ole vastuvõetava tasemeni vähendada oma praeguse ravi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - toetusravi juhul, kui tavalised kirurgilised meetodid ei ole hemostaasi paranemiseks piisavad. raplixa tuleb kasutada koos heakskiidetud želatiin sponge. raplixa on näidatud täiskasvanute üle 18-aastane.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatiid - angina, unstable; myocardial infarction - antitrombootilised ained - integriliin on mõeldud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. integrilin ' i, mis on märgitud ennetamise, varase müokardiinfarkti patsientidel esineb ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt viimase episoodi valu rinnus, mis ilmnevad 24 tundi ja ekg muutuste ja / või kõrgenenud südame-ensüümide. patsientidel, kõige tõenäolisemalt kasu integrilin ' i ravi on need, on suur risk haigestuda müokardiinfarkti jooksul esimese 3-4 päeva pärast ilmnevad ägeda stenokardia sümptomeid, nagu näiteks need, mis tõenäoliselt läbivad varakult perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (ptca).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - raua kelaativad ained - deferasirox mylan on märgitud forthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja olderthe ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.