Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autoloogsed kultiveeritud kondrotsüüdid - luumurrud, kõhre - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlve sümptomaatiliste täispaksuses remont.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autoloogse perifeerse vere mononukleaarsete rakkude, sealhulgas vähemalt 50 miljonit autoloogset cd54 + rakke aktiveeritud ja eesnäärme happeline fosfataas granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriv faktor - eesnäärmevähk - muud immunostimulaatorid - provenge on näidustatud minimaalselt sümptomaatiline või asümptomaatiline (mittevistseraalse) kastreerida-resistentse metastaatilise eesnäärmevähi meessoost täiskasvanutel, kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autoloogne cd34 + rakkude osa, mis sisaldab cd34 + rakkude transduced retroviiruse vektori, mis kodeerib inimeste adenosiini (ada) mida leidub cdna jada: inimese vereloome tüvirakkude vars/hindamist (cd34 +) rikastatud - raske kombineeritud immuunpuudulikkus - immunostimulants, - strimvelis on näidustatud tõttu adenosiin mida leidub puudusi (ada-scid), kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide raviks, kellele ei ole sobiva inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud tüvirakkude doonor on saadaval (vt lõik 4. 2 ja jaotis 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autoloogse cd34+ rakkude rikastatud elanikkonnast, mis sisaldab vereloome tüvirakkude transduced koos lentiglobin bb305 lentiviral vektori kodeerimine beeta-a-t87q-globiini geeni - beeta-talasseemia - other hematological agents - zynteglo on näidustatud patsientide raviks 12 aastat ja vanemad koos vereülekande-sõltuv β thalassaemia (tdt), kes ei ole β0/β0 genotüüp, kelle jaoks vereloome tüvirakkude (hsc) siirdamine on asjakohane, kuid inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud hsc doonor ei ole saadaval.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - mida iseloomustab elujõuline autoloogse kõhrerakke laiendatud ex vivo väljendada konkreetsete marker valkude - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlveliigese reieluupõletiku (rahvusvaheline kõhreparanduse ühiskond (icrs) iii või iv klassi üksikute sümptomaatiliste kõhrefunktsioonide parandamine täiskasvanutel). samaaegne asümptomaatiline kõhre kahjustused (varude muutuse aruannet klassi i või ii) võib esineda. tõendamine efektiivsus põhineb randomiseeritud kontrollitud uuringus hindamise efektiivsust chondrocelect patsientidel kahjustused vahel 1 ja 5 cm2.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - inimese autoloogsete maatriksiga seotud kondrotsüütide sferoidid - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - sümptomaatiline liigesekõhre vead femoraalkondüüli ja põlvekeder, mis põlve (international kõhre remont selts [icrs] järgi iii või iv) puudusega suurused kuni 10 cm2 täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - kombineerimine teiste kemoteraapia ravimeid:koos või ilma kogu keha kiiritamist (tbi), nagu konditsioneer ravi enne allogeensete või autoloogse vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) hematoloogilised haigused täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;kui suure annusega keemiaravi koos hpct toetus on asjakohane ravi tahkete kasvajate täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide. see on ettepanek, et tepadina peab olema ette nähtud arstid kogenud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.