Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trifluridin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Trifluridin (12321) 10 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
VIVI TRIFLURI /Präp.-Nr. 216D0/ENr. 253014/5206//Bezeichnungsänderung in „VIVI TRIFLURI“; BezVO 19.11.2004 Seite 1 von 3 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0253014 Triflumann-Augentropfen\aktuell\spcde-216alt-20041119.doc WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIVI TRIFLURI WIRKSTOFF: Trifluridin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Virustatikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml Lösung enthält Trifluridin 10 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Natriumedetat (Ph.Eur.); Hypromellose; Natriumhydroxid-Lösung (4%) und Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert Einstellung); Wasser für Injektionszwecke_ _ 4. ANWENDUNGSGEBIETE Durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Keratitiden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, metaherpetischer Keratopathie und in der Schwangerschaft. Hinweis: Während der Therapie mit VIVI TRIFLURI muss eine Konzeption sicher vermieden werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können Allergien, Beeinträchtigung der Heilungstendenz, insbesondere bei trophischen Keratitiden, oder Epithelschäden auftreten. In Einzelfällen wurden Bindehautvernarbungen beobachtet. VIVI TRIFLURI /Präp.-Nr. 216D0/ENr. 253014/5206//Bezeichnungsänderung in „VIVI TRIFLURI“; BezVO 19.11.2004 Seite 2 von 3 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0253014 Triflumann-Augentropfen\aktuell\spcde-216alt-20041119.doc 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei der Kombination mit Kortikoiden soll die Indikation äußerst kritisch gestellt und in jedem Fall der Therapieverlauf sehr intensiv, möglichst täglich mit der Spaltlampe, überwacht werden. Die Kombinationstherapie sollte so kurz wie möglich gehalten werden (Beeinträchtigung der Regenerationsfähigkeit möglich). 8. WARNHINWEISE Dieses Arzneimittel beeinträchtigt - auch bei bestimmungsge Lugege kogu dokumenti