Epoetin Alfa Hexal

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

epoetiini alfaa

Saatavilla:

Hexal AG

ATC-koodi:

B03XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epoetin alfa

Terapeuttinen ryhmä:

Antianemiset valmisteet

Terapeuttinen alue:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Käyttöaiheet:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 24

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-27

Pakkausseloste

75
B. PAKKAUSSELOSTE
76
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IU/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IU/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IU/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IU/0,7 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IU/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IU/0,9 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 10000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 20000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 30000 IU/0,75 ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
EPOETIN ALFA HEXAL 40000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
epoetiini alfa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Epoetin alfa HEXAL on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epoetin alfa HEXALia
3.
Miten Epoetin al

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra
Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä
yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa
epoetiini alfaa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra
Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä
(IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa
epoetiini alfaa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 84,0 mikrogrammaa per
millilitra
Esitäytetty 0,3 ml ruisku sisältää 3000 kansainvälis