Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as besilate)
Pharmathen S.A.
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotska sredstva
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Sprječavanje атеротромботических eventsClopidogrel prikazuje kada:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od sedam dana prije manje od šest mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija;kod odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma:bez St-segment visina akutni koronarni sindromi (nestabilna angina pektoris i ne-Q-infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ASK);Segment ST-visina infarkt miokarda, u kombinaciji s ASK u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. Sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationIn odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje vitamin-K-antagonisti i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ASK za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.
Revision: 26
odobren
2009-07-27
33 B. UPUTA O LIJEKU 34 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GREPID 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE OVAJ UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Grepid _ _ i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Grepid _ _ 3. Kako uzimati Grepid _ _ 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Grepid _ _ 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GREPID I ZA ŠTO SE KORISTI Grepid _ _ sadrži klopidogrel i _ _ pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Grepid _ _ uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnulim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Grepid _ _ Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - Imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - Ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - Ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom “nestabilna angina” ili “infarkt miokarda” (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ug Lue koko asiakirja
1 PRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Grepid 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,47 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja _ Klopidogrel je indiciran u: • odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija. • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK). - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom. _ _ _U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (engl. Transient Ishemic _ _Attack, _ TIA _) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic Stroke, _ IS _) _ Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u: - odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (vrijednost ABCD2 1 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS 2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara. _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fi Lue koko asiakirja