Ionsys

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
17-05-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
17-05-2018

Aktiivinen ainesosa:

υδροχλωρική φεντανύλη

Saatavilla:

Janssen-Cilag International NV

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fentanyl

Terapeuttinen ryhmä:

Αναλγητικά

Terapeuttinen alue:

Πόνος, μετεγχειρητικός

Käyttöaiheet:

Διαχείριση οξείας μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

Αποτραβηγμένος

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-24

Pakkausseloste

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IONSYS 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΌΣΗ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟΎ ΙΟΝΤΟΦΟΡΗΤΙΚΟΎ
ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ
Φαιντανύλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας προσωπικά και δεν
πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το IONSYS και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το IONSYS
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IONSYS
4
Πιθανές ανε
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IONSYS 40 μικρογραμμάρια ανά δόση,
διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σύστημα IONSYS
περιέχει 10,8 mg υδροχλωρικής
φαιντανύλης που ισοδυναμεί με 9,7 mg
φαιντανύλης και απελευθερώνει 40
μικρογραμμάρια φαιντανύλης σε κάθε
δόση, μέχρι το μέγιστο των
3,2 mg (80 δόσεις).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα (ITS).
Το IONSYS αποτελείται από ένα συμπαγές
ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου και από
δύο δεξαμενές με
υδρογέλη, εκ των οποίων η μία περιέχει
υδροχλωρική φαιντανύλη σε μορφή γέλης
ώστε να
απελευθερώνεται κάθε φορά που
απαιτείται δόση, χωρίς τη χρήση
βελόνας. Το ανώτερο τμήμα του
προϊόντος είναι λευκού χρώματος και
φέρει το αναγνωριστικό ‘IONSYS™’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IONSYS ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως
έντονου, μετεγχειρητι
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 21-07-2013
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 21-07-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 17-05-2018
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 28-01-2011
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 17-05-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 17-05-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 17-05-2018

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia