Ionsys

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

υδροχλωρική φεντανύλη

Доступно од:

Janssen-Cilag International NV

АТЦ код:

N02AB03

INN (Међународно име):

fentanyl

Терапеутска група:

Αναλγητικά

Терапеутска област:

Πόνος, μετεγχειρητικός

Терапеутске индикације:

Διαχείριση οξείας μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Резиме производа:

Revision: 3

Статус ауторизације:

Αποτραβηγμένος

Датум одобрења:

2006-01-24

Информативни летак

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IONSYS 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΌΣΗ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟΎ ΙΟΝΤΟΦΟΡΗΤΙΚΟΎ
ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ
Φαιντανύλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας προσωπικά και δεν
πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το IONSYS και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το IONSYS
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IONSYS
4
Πιθανές ανε

Карактеристике производа

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IONSYS 40 μικρογραμμάρια ανά δόση,
διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σύστημα IONSYS
περιέχει 10,8 mg υδροχλωρικής
φαιντανύλης που ισοδυναμεί με 9,7 mg
φαιντανύλης και απελευθερώνει 40
μικρογραμμάρια φαιντανύλης σε κάθε
δόση, μέχρι το μέγιστο των
3,2 mg (80 δόσεις).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα (ITS).
Το IONSYS αποτελείται από ένα συμπαγές
ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου και από
δύο δεξαμενές με
υδρογέλη, εκ των οποίων η μία περιέχει
υδροχλωρική φαιντανύλη σε μορφή γέλης
ώστε να
απελευθερώνεται κάθε φορά που
απαιτείται δόση, χωρίς τη χρήση
βελόνας. Το ανώτερο τμήμα του
προϊόντος είναι λευκού χρώματος και
φέρει το αναγνωριστικό ‘IONSYS™’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IONSYS ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως
έντονου, μετεγχειρητι�