Ionsys

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2018
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

υδροχλωρική φεντανύλη

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Αναλγητικά

Eneo la matibabu:

Πόνος, μετεγχειρητικός

Matibabu dalili:

Διαχείριση οξείας μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2006-01-24

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IONSYS 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΌΣΗ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟΎ ΙΟΝΤΟΦΟΡΗΤΙΚΟΎ
ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ
Φαιντανύλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας προσωπικά και δεν
πρέπει να το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το IONSYS και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το IONSYS
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IONSYS
4
Πιθανές ανε
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IONSYS 40 μικρογραμμάρια ανά δόση,
διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σύστημα IONSYS
περιέχει 10,8 mg υδροχλωρικής
φαιντανύλης που ισοδυναμεί με 9,7 mg
φαιντανύλης και απελευθερώνει 40
μικρογραμμάρια φαιντανύλης σε κάθε
δόση, μέχρι το μέγιστο των
3,2 mg (80 δόσεις).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό ιοντοφορητικό σύστημα (ITS).
Το IONSYS αποτελείται από ένα συμπαγές
ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου και από
δύο δεξαμενές με
υδρογέλη, εκ των οποίων η μία περιέχει
υδροχλωρική φαιντανύλη σε μορφή γέλης
ώστε να
απελευθερώνεται κάθε φορά που
απαιτείται δόση, χωρίς τη χρήση
βελόνας. Το ανώτερο τμήμα του
προϊόντος είναι λευκού χρώματος και
φέρει το αναγνωριστικό ‘IONSYS™’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IONSYS ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του οξέος, μέτριου έως
έντονου, μετεγχειρητι
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi υδροχλωρική φεντανύλη

υδροχλωρική φεντανύλη

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ionsys υδροχλωρική φεντανύλη fentanyl

Ionsys υδροχλωρική φεντανύλη fentanyl

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ionsys