Lamivudine Teva Pharma B.V.

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lamivudina

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

J05AF05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamivudine

Terapeuttinen ryhmä:

Antivirales para uso sistémico

Terapeuttinen alue:

Infecciones por VIH

Käyttöaiheet:

Lamivudine Teva Pharma B. está indicado como parte de la terapia combinada antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

32
B. PROSPECTO
33
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
lamivudina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Teva Pharma
B.V.
3.
Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina Teva Pharma B.V.
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH
(VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS.
El principio activo de Lamivudina Teva Pharma B.V. es lamivudina.
Lamivudina Teva Pharma B.V.es
un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados
_inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos
(INTIs). _
Lamivudina Teva Pharma B.V. no cura completamente la infección por
VIH; reduce la cantidad de
virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta
el número de células CD4 en
sangre. Las células CD4
son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante
función
ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Teva Pharma
B.V. de la misma manera. Su
médico controlará la eficacia de s

Valmisteyhteenveto

1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lamivudina.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
lamivudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido gris claro, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con
película de 14,5 mm de
longitud y 7,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con “L 150”y
ranura por una cara y ranurado
por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Comprimido gris, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con
película de 18 mm de longitud y
8,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con “L 300” por una cara
y liso por la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina Teva Pharma B.V. está indicado en terapia de combinación
antirretroviral para el
tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el
manejo de la infección por el VIH.
Lamivudina también está disponible en solución oral para niños
mayores de 3 meses de edad y un
peso inferior a 14 kg o para pacientes que no son capaces de tragar
los comprimidos (ver sección 4.4).
Los pacientes que cambien entre la solución oral de lamivudina y los
comprimidos de lamivudina
deben seguir las recomendaciones de dosificac