Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Lamivudine Teva Pharma B. está indicado como parte de la terapia combinada antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Revision: 19
Autorizado
2009-12-10
32 B. PROSPECTO 33 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG lamivudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. 3. Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamivudina Teva Pharma B.V. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. Y PARA QUÉ SE UTILIZA LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS. El principio activo de Lamivudina Teva Pharma B.V. es lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V.es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados _inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs). _ Lamivudina Teva Pharma B.V. no cura completamente la infección por VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección. No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V. de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de s Lestu allt skjalið
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de lamivudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido gris claro, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película de 14,5 mm de longitud y 7,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con “L 150”y ranura por una cara y ranurado por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido gris, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película de 18 mm de longitud y 8,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con “L 300” por una cara y liso por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lamivudina Teva Pharma B.V. está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH. Lamivudina también está disponible en solución oral para niños mayores de 3 meses de edad y un peso inferior a 14 kg o para pacientes que no son capaces de tragar los comprimidos (ver sección 4.4). Los pacientes que cambien entre la solución oral de lamivudina y los comprimidos de lamivudina deben seguir las recomendaciones de dosificac Lestu allt skjalið