Levetiracetam ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

levetiracetam

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetam

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptics,

Terapeuttinen alue:

Flogaveiki

Käyttöaiheet:

Levetiracetam ratiopharm er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Upplýsingar um aukaverkanir er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá 1 mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-26

Pakkausseloste

84
B. FYLGISEÐILL
85
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
levetiracetam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARN ÞITT
BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Levetiracetam ratiopharm og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levetiracetam ratiopharm
3.
Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við
flogum hjá þeim sem eru með
flogaveiki).
Levetiracetam ratiopharm er notað:
•
eitt sér til meðhöndlunar hjá fullorðnum og unglingum frá 16
ára aldri með nýlega greinda
flogaveiki á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand
þar sem sjúklingarnir fá
endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund
flogaveiki þar sem flogaköstin
hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar
náð til stórra svæða í báðum hlutum
heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn
þinn hefur ávísað þér
levetiracetami til að draga úr fjölda

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur
250 mg filmuhúðuðu töflurnar eru bláar, aflangar og með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur
500 mg filmuhúðuðu töflurnar eru gular, sporöskjulagaðar og með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur
750 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar, aflangar og með
deiliskoru á báðum hliðum.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur
1.000 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar og með
deiliskoru á báðum hliðum.
Töflunum má skipta í jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Levetiracetam ratiopharm er ætlað til einlyfjameðferðar við
hlutaflogum með eða án síðkominna
alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með
nýgreinda flogaveiki.
Levetiracetam ratiopharm er ætlað ásamt öðrum lyfjum
•
til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum
frá 1 mánaðar aldri með
flogaveiki, þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures)
með eða án síðkominna
alfloga.
•
til meðferðar