Ország: Európai Unió
Nyelv: izlandi
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Flogaveiki
Levetiracetam ratiopharm er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Upplýsingar um aukaverkanir er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá 1 mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.
Revision: 15
Leyfilegt
2011-08-26
84 B. FYLGISEÐILL 85 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levetiracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARN ÞITT BYRJAR AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Levetiracetam ratiopharm og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Levetiracetam ratiopharm 3. Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LEVETIRACETAM RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki). Levetiracetam ratiopharm er notað: • eitt sér til meðhöndlunar hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki á ákveðnum tegundum flogaveiki. Flogaveiki er ástand þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga). Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur 250 mg filmuhúðuðu töflurnar eru bláar, aflangar og með deiliskoru á annarri hliðinni. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur 500 mg filmuhúðuðu töflurnar eru gular, sporöskjulagaðar og með deiliskoru á annarri hliðinni. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur 750 mg filmuhúðuðu töflurnar eru ljósrauðar, aflangar og með deiliskoru á báðum hliðum. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur 1.000 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar, aflangar og með deiliskoru á báðum hliðum. Töflunum má skipta í jafna helminga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Levetiracetam ratiopharm er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki. Levetiracetam ratiopharm er ætlað ásamt öðrum lyfjum • til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki, þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset seizures) með eða án síðkominna alfloga. • til meðferðar Olvassa el a teljes dokumentumot