Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppressantit - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemia, myeloidi - antineoplastiset aineet - uusien diagnosoitujen de novo tai toissijainen akuutti myelooinen leukemia (aml) maailman terveysjärjestön (who)-luokituksen mukaisesti aikuisten potilaille, jotka eivät ole ehdolla standardin induktio solunsalpaajahoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripeneemi - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - doribax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla:sairaalainfektioiden keuhkokuume (mukaan lukien ventilator-associated pneumonia);komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot komplisoituneet virtsatietulehdukset. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. yhdessä bortetsomibin kanssa, talidomidin ja deksametasonin hoitoon aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja autologisen kantasolujen siirto. yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibi ja deksametasoni, hoitoon aikuisille potilaille, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterapiana aikuispotilaille, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma, joiden aiempi hoito, mukana proteasomin estäjä ja immunomoduloivan aineen, ja jotka ovat osoittaneet taudin etenemistä viimeinen hoito. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriinihydrokloridi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - edurant, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkevalmisteiden ilmoitetaan sillä hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan antiretroviraalisen treatment‑naïve potilailla 12-vuotias tai vanhempi viruskuormaa ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopiota/ml. kuten muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa, genotyyppinen resistenssitestaus olisi oppaan käytön edurant.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenssa virus (elävä heikennetty) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-kaltainen kanta, a/victoria/361/2011 (h3n2) - kaltainen kanta, b/massachusetts/2/2012-kaltainen kanta - influenza, human; immunization - rokotteet - profylaksia influenssan yksilöiden 24 kk alle 18-vuotiaat. fluenz-valmisteen käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenssa, ihminen - influenssa influenssa, elävä heikennetty - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. fluenz tetran käytön olisi perustuttava virallisiin suosituksiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etraviriini - hiv-infektiot - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, yhdessä kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden on tarkoitettu ihmisen-hi-virus-tyypin 1 (hiv-1) infektio aikuisilla antiretroviraalista hoitoa kokenut hoitoa ja antiretroviraalista hoitoa kokenut pediatristen potilaiden kuuden vuoden iässä. tämä käyttöaihe perustuu viikon 48 analyysit kahdesta vaiheen iii tutkimuksissa erittäin esikäsitelty potilailla, missä intelence-valmistetta tutkittiin yhdessä optimoitua peruslääkitystä (obr), joka sisälsi darunaviiri/ritonaviiri. merkintä lapsipotilailla perustuu 48 viikon analyysit yksihaarainen vaiheen ii tutkimuksessa antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat.