Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

recordati industria chimica e farmaceutica s.p.a. - leuprorelin acetate - injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 22.5 mg - leuproreliini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

recordati industria chimica e farmaceutica s.p.a. - leuprorelin acetate - injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 45 mg - leuproreliini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireenia, amlodipiinia, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - sydän- ja verisuonijärjestelmä - rasitrio on tarkoitettu kohtelu essentiaalinen hypertensio kuin korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa aliskiren, amlodipine ja hydrochlorothiazide annetaan samanaikaisesti samalla annoksella yhdistelmä tasolla kuin yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on osoitettu antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa hiv-1-infektoituneiden aikuisten hoidossa. emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on myös indikoitu hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mekasermiini - laronin oireyhtymä - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - kasvuhäiriön pitkäaikaisessa hoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primäärinen insuliinin kaltainen kasvu-tekijä-1 -häiriö (primäärinen igfd). vaikea primaarinen igfd on määritelty:korkeus keskihajonta pisteet ≤ -3. 0;ja basal-insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) taso oli alle 2. 5. persentiili ikä ja sukupuoli-ja kasvuhormonin (gh) riittävyys;syrjäytyminen toissijainen muotoja igf-1-puutos, kuten aliravitsemus, hypotyreoosi tai krooninen hoito farmakologinen annokset anti-inflammatoriset steroidit. vaikea primaarinen igfd sisältää potilaat, joilla on mutaatioita gh-reseptorin (ghr), post-ghr-signalointireitin, ja igf-1-geenin vikoja; he eivät gh puutteellinen, ja sen vuoksi ne eivät voi olla odotettavissa vastata asianmukaisesti ulkoisten gh hoito. on suositeltavaa vahvistaa diagnoosi suorittamalla igf-1: n muodostumistesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmiini - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito. oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen parkinsonin tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmiini - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito. oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen parkinsonin tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - lihassärky, spinaali - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - zolgensma on tarkoitettu hoitoon:potilaat, joilla 5q selkärangan lihasten surkastumista (sma), jossa on bi-alleeliset mutaatio smn1-geenin ja kliininen diagnoosi sma tyyppi 1, orpatients kanssa 5q sma, jossa on bi-alleeliset mutaatio smn1-geenin ja jopa 3 kopiota smn2-geeni.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluksaasia alfa - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vpriv on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon (ert) tyypin 1 gaucher-tautia sairastavilla potilailla.