Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinibi (fosfaatteina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polysytemia vera (pv)jakavi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on polysytemia vera, jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja ja hydroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastiset aineet - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopaattinen keuhkofibroosi - antineoplastiset aineet - ofev on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen keuhkofibroosin (ipf) hoitoon,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf), 6-vuotiailla ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - kystinen fibroosi - systeemiset bakteerilääkkeet, - colobreathe on tarkoitettu hallinnoinnista krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf) vuotiaita kuusi vuotta ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - tobi podhaler on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen suppressoivaan hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoja eri ikäryhmissä. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, , aminoglykosidi bakteerilääkkeet - vantobra on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramysiini - respiratory tract infections; cystic fibrosis - systeemiset bakteerilääkkeet, - vantobra on tarkoitettu kroonisten keuhko-infektio, koska pseudomonas aeruginosa potilaat, joiden ikä on 6 vuotta ja vanhemmat, joilla on kystinen fibroosi (cf). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.