Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - kannabidioli - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - epilepsialääkkeet, - epidyolex on tarkoitettu käytettäväksi lisähoitona kohtauksia, jotka liittyvät lennox-gastautin oireyhtymään (lgs) tai dravet oireyhtymä (ds), yhdessä klobatsaamin, potilailla 2 vuotta ja vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - vyxeos liposomaalista on tarkoitettu hoitoon aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu, hoito-liittyvän akuutin myelooisen leukemian (t-aml) tai aml myelodysplasia liittyviä muutoksia (aml-mrc).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

jazz pharmaceuticals ireland limited - delta-9-tetrahydrocannabinol, cannabidiol, cannabis extract - sumute suuonteloon, liuos - kannabinoidit

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidia - maksan vajaatoiminta - antitromboottiset aineet - defitelio on tarkoitettu kohtelu vaikea maksan veno-okklusiivinen tauti (vod) tunnetaan myös sinimuotoinen obstruktiivinen oireyhtymä (sos) hematopoeettisten kantasolujen elinsiirrot (potilaat) hoito. se on tarkoitettu aikuisille ja nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - kihti - antigout-valmisteet - krystexxa on tarkoitettu kohtelu vaikea heikentävä krooninen tophaceous kihti aikuisilla, jotka voi olla erosive osallistuminen ja jotka eivät ole normalisoida seerumin virtsahappo ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin monoamiinioksidaasin estäjiä suurimmalla lääketieteellisesti sopiva annos tai jolle nämä lääkkeet ovat vasta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostaasi, kirurginen - hemostaatit - tukihoito, jossa tavanomaiset leikkaustekniikat ovat riittämättömiä hemostaasin parantamiseksi. raplixa on käytettävä yhdessä hyväksytyn liivate sienellä. raplixa on tarkoitettu aikuisille yli 18-vuotiaille.