Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - sinakalseettihydrokloridia - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaista hoitoa hoito. mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi aikuiset. hyperkalsemian vähentämiseen aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä;primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidimodifioivat aineet - hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiarepatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. homotsygoottinen familiaalinen hypercholesterolaemiarepatha on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja yli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen. perustettu ateroskleroottisten sydän-diseaserepatha on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - pelzont on tarkoitettu dyslipidemian hoitoon, erityisesti potilaille, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia (kohonnut low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesteroli-ja triglyseridipitoisuus ja matala high-density-lipoproteiinien (hdl)kolesterolia) ja potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen). pelzont tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-methylglutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös pelzont-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nilemdo on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, ja 4. 4) tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo, etsetimibi - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nustendi on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia lisäksi ezetimibealone potilailla, jotka ovat joko statiini-intoleranssi tai joille statiini on vasta-aiheinen, ja eivät pääse ldl-c tavoitteita etsetimibi yksin,potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä bempedoic happo ja etsetimibi erillisinä tabletteina kanssa tai ilman statiinia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sinakalseettihydrokloridia - hyperparatyreoosi - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa standard-hoidon aloittamista (ks. kohta 4. sinakalseetti accordpharma voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi vuonna adultsreduction hyperkalsemian aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä. primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - primaarinen hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiapraluent on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien praluent on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids ja toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä;kawasakin tauti;multifokaalinen motorinen neuropatia (vai mitä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - sinakalseettihydrokloridia - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsiumin homeostaasi - toissijaisen hyperparatyreoosin (hpt) hoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) hoidon dialyysihoidossa. sinakalseetti mylan-tabletteja voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. hyperkalsemian vähentämiseen potilaille, joilla on lisäkilpirauhasen carcinomaprimary hpt, joille parathyroidectomywould ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.