Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä (mbc):monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (ebc):leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herzuma hoito, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia > 2 cm halkaisijaltaan. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahasyöpä herzuma yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma mahan tai maha-ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä (mgc), joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc 3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireenia, amlodipiinia, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - sydän- ja verisuonijärjestelmä - rasitrio on tarkoitettu kohtelu essentiaalinen hypertensio kuin korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa aliskiren, amlodipine ja hydrochlorothiazide annetaan samanaikaisesti samalla annoksella yhdistelmä tasolla kuin yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - blitzima on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)blitzima on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. blitzima ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. blitzima monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemo-kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. blitzima on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)blitzima yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien blitzima tai potilaat eivät sietäneet aiemman blitzima plus kemoterapiaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - ritemvia on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl) ritemvia on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ritemvia ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ritemvia monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ritemvia on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti. ritemvia, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - montelukastum natricum - purutabletti - 4 mg - montelukasti

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - montelukastum natricum - purutabletti - 5 mg - montelukasti

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiset aineet - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. lisätietoja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (her2) tilasta on kohdassa 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. lisätietoja her2-tilasta on kohdassa 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiset aineet - truxima on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)truxima on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. truxima ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. truxima monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. truxima on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)truxima yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. tehoa ja turvallisuutta on saatavilla vain rajallisesti potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisilla vasta-aineilla, mukaan lukien truxima tai potilaista, jotka ovat tulenkestäviä edelliselle truxima-hoitoa ja kemoterapiaa. nivelreuma arthritistruxima yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease modifying anti-rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. truxima on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitistruxima, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). pemfigus vulgaristruxima on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).