Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos (pid) oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids, johon liittyy toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä, kawasakin tauti, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (cidp). vain rajallinen kokemus on saatavilla laskimoon immunoglobuliini lapsilla, joilla cidp.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids ja toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä;kawasakin tauti;multifokaalinen motorinen neuropatia (vai mitä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - ihmisen normaali immunoglobuliini - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (kll) antibioottiprofylaksi on epäonnistunut tai on vasta‑aiheinen. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot multippelia myeloomaa (mm) potilailla. hypogammaglobulinemia potilailla, pre‑ ja post‑allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirto (hsct).

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

biotest pharma gmbh - immunoglobulinum ihmisen normale - infuusioneste, liuos - 50 g/l - ihmisen normaali immunoglobuliini intravaskulaariseen käyttöön

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

biotest pharma gmbh - immunoglobulinum ihmisen normale - infuusioneste, liuos - 100 g/l - ihmisen normaali immunoglobuliini intravaskulaariseen käyttöön

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini (scig) - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - hepatiitti b -viruksen (hbv) uudelleen infektio hbsag- ja hbv-dna-negatiivisilla aikuispotilailla vähintään viikon kuluttua maksansiirron jälkeen hepatiitti b-indusoidusta maksan vajaatoiminnasta. hbv-dna-negatiivinen tila tulisi vahvistaa viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen olt: tä. potilaiden tulee olla hbsag negatiivinen ennen hoidon alkua. samanaikainen käyttö riittävä virostatic aineita olisi pidettävä vakiona b-hepatiitin uudelleen infektion ennaltaehkäisyyn.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ihmisen papillomavirus1 tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - rokotteet - cervarix on rokote käyttöön 9 vuotta premalignant ano-sukuelinten haavaumia (kohdunkaulan, emättimen, emätin ja peräaukon) ehkäisemiseksi ja kohdunkaulan ja peräaukon syöpiä kausaalisesti liittyvät tietyt onkogeeninen ihmisen papilloomaviruksen (hpv). katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. käyttää cervarix tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ihmisen papilloomaviruksen tyypin 6 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 11 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - rokotteet - gardasil on rokote, jota käytetään ikä 9 vuotta ehkäisyyn:premaligneja genitaalialueen leesioita (kohdunkaulan, vulvan ja vaginan), premalignien anaali leesioita, kohdunkaulan syöpiä ja peräaukon syöpiä kausaalisesti tietyt onkogeeniset ihmisen papilloomavirus (hpv) types;sukuelinten visvasyyliä (condyloma acuminata) kausaalisesti tiettyjä hpv-tyyppejä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. gardasilin käytön tulisi olla virallisten suositusten mukaisesti.