Dexamethasone 0,5 % Kela 5 mg/ml Injektionssuspension

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexamethason

Disponible depuis:

KELA

Code ATC:

QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionssuspension

Composition:

Dexamethason 5 mg/ml

Mode d'administration:

intraperitoneale Anwendung

Groupe thérapeutique:

Hund

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI-code: 105786-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0814566 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 105786-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter - DE versie
Dexamethasone 0,5 % Kela
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter - DE versie
Dexamethasone 0,5 % Kela
GEBRAUCHSINFORMATION
DEXAMETHASONE 0,5 % KELA, 5 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXAMETHASONE 0,5 % Kela, 5 mg/ml, Injektionssuspension für Hunde
Dexamethasonum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dexamethasonum 5 mg - Methylis parahydroxybenzoas 1 mg –
Carboxymethylcellulosum natricum –
Polysorbatum 20 – Natrii metabisulfis – Natrii citras – Citricum
monohydricum – Aqua ad iniectabilia
ad 1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hemmung von Entzündungsreaktionen (z. B. Arthritis, Myositis,
Tendinitis) bzw. allergischen
Symptomen (mit oder ohne begleitende Behandlung mit Antibiotika).
5.
GEGENANZEIGEN
Es bestehen die folgenden Gegenanzeigen: Dekompensierte
Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz,
Hyperkortizismus (Cushing-Syndrom), Diabetes, Osteoporose,
Virusinfektionen, Magenerkrankungen
und Impfungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können die für Glukokortikosteroide typischen Nebenwirkungen
auftreten.
Nebenwirkungen, die vor allem nach Einnahme über einen längeren
Zeitraum bzw. bei hoher
Dosierung auftreten können (Hyperadrenokortizismus):
-
Negative Stickstoffbilanz mit Wachstumshemmungen bei Jungtieren,
Muskelschwäche, verzögerte
Wundheilung (katabole Wirkung auf Gewebeproteine)
-
Raues Fell, Hautatrophie (Hemmung der Kollagenbildung)
-
Hyperglykämie (mit Glukosurie) kann Diabetes mellitus verschlimmern
(glukoneogenetische Wirkung)
-
Cushing-Syndrom (Hängebauch durch Beeinflussung des
Fettstoffwechsels, Alopezie, Muskelatrophie
etc.)
-
Osteoporose mit erhöhtem Risiko von Frakturen und Gelenkschäden
-
Natrium- und Wasserretention sowie Kaliumverlust mit Ödem,
Hypokaliämie, metabolische Alkalose
(Mineralocorticoid-Wirkung). Das Tierarzneimittel hat jedoch